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臭氧滅菌在制藥廠是如何應(yīng)用的

2024-11-20 08:45:15| 發(fā)布者:

1、臭氧的消毒原理 臭氧在常溫常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣和單個氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性,對細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶...

1、臭氧的消毒原理

 

臭氧在常溫常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣和單個氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性,對細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普通氧分子,不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對各種細(xì)菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強(qiáng)的殺滅能力,而且對殺死霉菌也很有效。

我國衛(wèi)生部頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中,對臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定??隙顺粞跏且环N廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽胞、病毒、真菌等,可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧的殺菌速度較氯快。

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2、傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種

①紫外線滅菌;②試劑滅菌;③加熱滅菌。

 

科學(xué)在不斷發(fā)展和更新,到90年代后期臭氧滅菌已進(jìn)入藥品生產(chǎn)中應(yīng)用。那么傳統(tǒng)的滅菌方法和臭氧相較而言,傳統(tǒng)滅菌方法有各自的不足。紫外線滅菌的主要問題在于它穿透能力小,易造成死角,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好,其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小。近年來科學(xué)家和醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過研究、設(shè)計、生產(chǎn)、應(yīng)用,臭氧滅菌已經(jīng)得到了認(rèn)識和確認(rèn)。特別是在近幾年的GMP認(rèn)證的技術(shù)改造和醫(yī)藥工程項目中已被廣泛應(yīng)用。

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3、臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用

臭氧滅菌早被科學(xué)家研究,國家有關(guān)行業(yè)做過肯定和推薦應(yīng)用,但臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用才是近幾年逐漸被廣泛使用。經(jīng)過實踐應(yīng)用和總結(jié)在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛的有以下幾個方面:

潔凈區(qū)的消毒滅菌?

在制藥廠潔凈區(qū)面積較大,幾乎都有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所說,甲醛熏蒸的弊病不少。用臭氧滅菌來代替是最簡便易行的好方法。其方法極為簡單,根據(jù)潔凈廠房空間的大小取選標(biāo)準(zhǔn)定型的臭氧發(fā)生器。然后將臭氧發(fā)生器直接放到空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,稱為內(nèi)置式臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流送入各潔凈區(qū),對潔凈區(qū)行空間消毒滅菌,剩余臭氧吸入風(fēng)口,由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放置在空調(diào)機(jī)組中,將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中,然后被送到各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點(diǎn)。兩種方法消毒效果是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上潔凈區(qū)消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了設(shè)備、器具等物體表面的消毒,所以一般設(shè)計濃度為10ppm,相當(dāng)于每立方米空氣中臭氧含量20毫克。每天上班前開機(jī)兩小時,上班時關(guān)機(jī),就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。

②生產(chǎn)車間的消毒

對于有些制藥生產(chǎn)工序當(dāng)沒有中央空調(diào)或者不需設(shè)中央空調(diào),但房間內(nèi)需要單獨(dú)滅菌處理。方法是根據(jù)房間空間大小選取一定濃度的臭氧發(fā)生器,直接安裝在房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時間,消毒結(jié)束便自動關(guān)機(jī),所以使用非常方便對于有潔凈度要求的房間,機(jī)內(nèi)裝有過濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能,以達(dá)到消毒和潔凈的目的。

③器具的表面消毒

在藥品的生產(chǎn)過程中,常常要對原材料、工器具等進(jìn)行表面消毒,利用臭氧發(fā)生器消毒簡便易行,且消毒效果很好我公司水針劑生產(chǎn)中,周轉(zhuǎn)盤經(jīng)過清洗后傳入灌封室之前要進(jìn)行消毒,這樣我們在清洗完后的周轉(zhuǎn)盤存放室選擇安裝了臭氧發(fā)生器,待周轉(zhuǎn)盤清洗完畢放置好后,打開并設(shè)置好臭氧發(fā)生器,到時間后自動關(guān)閉。






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